Sie wollen den Nutzen Ihres Produktes wissenschaftlich belegen?
Warum belastbare Evidenz entscheidend ist
Eine fundierte wissenschaftliche Datenlage ist mehr als eine formale Voraussetzung für die DiGA-Zulassung. Sie ist ein zentraler Erfolgsfaktor für den gesamten Marktzugang:
- Zulassungssicherheit: Klare, belastbare Evidenz erhöht die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen und zügigen Aufnahme.
- Überzeugendes Marketing: Nachweisbare Wirksamkeit schafft Vertrauen – bei Patient:innen, Ärzt:innen und Partnern.
- Starke Verhandlungsposition: Gute Daten sind die Grundlage für Preisverhandlungen und langfristigen Markterfolg.
Kurz gesagt: Wer früh in die richtige Evidenzstrategie investiert, verschafft sich einen echten Wettbewerbsvorteil.
Für wen ich arbeite
Sie entwickeln eine digitale Gesundheitsanwendung und arbeiten auf die DiGA-Zulassung hin?
Dann sind Sie hier richtig.
Ich unterstütze Digital-Health-Start-ups, deren Teams technologisch stark aufgestellt sind – und die sich im wissenschaftlichen und regulatorischen Bereich gezielt verstärken möchten. Besonders in der Phase, in der es um Studiendesign, Evidenz und die richtigen nächsten Schritte Richtung Zulassung geht.
Tagline
Sie haben ein starkes Team, benötigen aber vorübergehend zusätzliche Expertise?
Ihre aktuelle Situation
Viele Teams, mit denen ich arbeite, stehen an einem ähnlichen Punkt:
- Die Produktentwicklung läuft gut – doch beim Studiendesign fehlen Erfahrungswerte
- Die Anforderungen an Evidenz sind bekannt, aber in der Umsetzung noch unklar
- Der Zeitdruck steigt: Investoren erwarten Fortschritte, Meilensteine rücken näher
- Gleichzeitig darf es im Zulassungsprozess keine kostspieligen Fehler geben
In dieser Phase braucht es Klarheit, Struktur und verlässliche Entscheidungen.
Wie ich Ihr Team unterstütze
Ich begleite Sie genau dort, wo es entscheidend wird:
- Planung von Zulassungsstudien – fundiert, realistisch und auf Ihr Produkt zugeschnitten
- Erstellung regulatorischer Unterlagen – strukturiert und anforderungs-sicher
- Sparring auf Augenhöhe – damit Sie als Team fundierte und schnelle Entscheidungen treffen können
Die Zusammenarbeit ist dabei pragmatisch, effizient und auf Ihre Situation abgestimmt.
Tagline
Sie möchten Risiken minimieren und gleichzeitig Zeit gewinnen?
Was die Zusammenarbeit besonders macht
Ich verbinde:
- fundierte Erfahrung mit DiGA-Zulassungen
- ein tiefes Verständnis für die Dynamik in Start-ups
Das bedeutet für Sie: keine theoretischen Konzepte, sondern Lösungen, die im Projektalltag funktionieren – und Ihr Team wirklich weiterbringen.
Ihr konkreter Nutzen
Mit meiner Unterstützung:
- schließen Sie gezielt Wissenslücken in Ihrem Team.
- reduzieren Sie Risiken im Zulassungsprozess.
- gewinnen Sie Zeit und Planungssicherheit.
- entlasten Sie Ihr Team in einer kritischen Phase.
So bleibt der Fokus dort, wo er hingehört: auf einem erfolgreichen Produkt und einer gelungenen Zulassung.
Lassen Sie uns sprechen
Wenn Sie Ihre DiGA strukturiert und sicher zur Zulassung bringen möchten, begleite ich Sie gern.
Klar, effizient und auf den Punkt.